BVO Kalibrasyon olarak, endüstriyel süreçlerinizin ve ekipmanlarınızın ulusal ve uluslararası standartlara uygunluğunu sağlamak amacıyla kapsamlı validasyon hizmetleri sunmaktayız. Validasyon, belirli bir prosesin, ekipmanın veya sistemin önceden belirlenmiş spesifikasyonlara ve kalite kriterlerine uygun olarak çalıştığını kanıtlayan sistematik bir süreçtir.
Validasyon Hizmetlerimiz:
- HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (DOP Testi): HEPA filtrelerin montajından sonra, filtre yüzeyi, conta ve filtre kabininde kaçak olup olmadığını kontrol etmek için fotometre ve aerosol jeneratörü kullanılarak yapılan bir testtir.
- Hava Akış Hızı Ölçümü: Temiz oda sınıfına uygun kalitede ve miktarda havanın sağlanıp sağlanmadığını kontrol etmek için hava debileri ölçülerek saatteki hava değişim sayısı hesaplanır.
- Basınç Farkları Ölçümü: Temiz odaları komşu alanlardan gelebilecek kontaminasyondan korumak üzere yaratılmış basınç farklarının, standartlarda belirtilen kabul kriterlerine uygun olup olmadığını kontrol etmek için fark basınç ölçer kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
- Sıcaklık ve Nem Ölçümü: Temiz odalarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek ve prosesin hassasiyetine göre ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin kabul kriterlerine uygun olup olmadığını kontrol etmek için sıcaklık ve nem ölçer kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
- Partikül Sayımı ve Temiz Alanın Sınıflandırılması: Temiz oda sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin kabul kriterlerine uygun olup olmadığını kontrol etmek için partikül sayım cihazı kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
- Dekontaminasyon – Geri Kazanım Testi: Temiz oda sınıfının gerektirdiği partikül seviyesinin bir alt seviyeye çıkartılıp tekrar kendi seviyesine düşmesi için gereken sürenin kabul kriterlerine uygun olup olmadığını kontrol etmek için bir duman üretici ve partikül sayım cihazı kullanılarak yapılan ölçümlerdir.
- Biyogüvenlik Kabinleri ve LAF (Laminar Air Flow) Kabinleri Validasyonu: HEPA filtre sızdırmazlık testi, hava akış hızı ölçümü, partikül sayımı ve hava akış yönü karakteristiğinin belirlenmesi gibi testleri içerir.
Validasyon hizmetlerimizle, proseslerinizin ve ekipmanlarınızın güvenilirliğini artırarak, kalite standartlarına tam uyum sağlamanıza destek oluyoruz. Detaylı bilgi ve hizmet talepleriniz için bizimle iletişime geçebilirsiniz.